什么时候需要开展FMEA？

什么时候需要开展FMEA？

FMEA是一种预防性的方法，用于识别、评估和减少潜在的风险。在新项目启动时、在发生变更时、在发现问题时和定期评审时，都可能需要开展FMEA的编制或更新工作。

在新项目启动阶段，FMEA的开展可以帮助团队识别和理解项目可能面临的风险。通过提前识别潜在的故障模式和其影响，团队可以采取措施来降低风险，从而提高项目的成功率。

当项目或过程中发生变更时，如设计变更、工艺变更或材料变更等，都需要重新进行FMEA分析。变更可能会引入新的风险或影响现有的风险控制措施，因此需要及时更新FMEA，以确保风险得到有效管理。

如果在项目或过程中发现问题，如故障、缺陷或不良事件，应立即开展FMEA。通过分析问题的根本原因，识别相关的故障模式和影响，并制定相应的改进措施，可以防止问题再次发生。

定期进行FMEA的评审和更新是非常重要的，这种活动可以确保FMEA的准确性和有效性。随着时间的推移，项目或过程可能会发生变化，新的信息可能需要被纳入FMEA中。定期评审可以帮助团队及时发现并应对新的风险。

综上所述，FMEA的开展时机应当是尽早的，在产品和过程设计阶段开始，并在产品生命周期中持续进行，以确保风险得到有效的管理和控制。